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不溶性微粒检测仪的性能特点

更新时间:2020-08-11点击次数:2578
  不溶性微粒检测仪主要应用在药品检测中,采用光障碍技术检查静脉滴注用注射液(装量为100mL以上者)中的不溶性微粒,每1mL中含10μm以上的微粒不得过25粒,含25μm以上的微粒不得过3粒。2010年版中国药典二部在《不溶性微粒检查法》中规定了采用光障碍法原理的仪器检查静脉用注射剂及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量。
 
  不溶性微粒检测仪有以下性能特点:
 
  1.满足2015版《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉末及药包材不溶性微粒的大小及数量。
 
  2.采用高性能激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试度。可对无电解质的检品直接检测。
 
  3.采用高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
 
  4.进样狭缝及管路采用316L及PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。
 
  5.根据进样量的需求,可更换不同的高压进样系统
 
  6.设有药典标准大输液测试,测试次数可以任意设定
 
  7.设有小容量注射液(小针剂)测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及通用要求。
 
  8.采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据性
 
  9.彩色触摸大屏幕操作:中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据
 
  10.设有样品名称输入及自动存储,操作方便快捷。
 
  11.另设有数据存储功能,能存储大量的测试数据,便于查询。
 
  12.数据自动处理、多种打印模式,满足不同打印需求
 
  13.可连接电脑,具有数据自动传输计算机功能;可接入实验室操作平台进行管理,的数据分析软件进行数据保存、统计。
 
  14.带“S”型号为审计追踪版(含软件、不含电脑)
 
  15.可单机版3Q认证文件及资料
 
  16.有偿计算机验证
 

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