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洁净采样车使用中对于设备的准备工作
更新时间:2016-10-25   点击次数:3524次
 洁净采样车使用中对于设备的准备工作
洁净采样车是一种局部净化工作环境以进行原料取样的简易设备,具有成本低、试用简单、可移动等优点,被大多数GMP认证单位所采用,采用离心风机系统将空气吸入,通过中效及过滤器,层流罩均压输出,将洁净空气送入工作区,使工作区达到要求的净化等级,并带有不间断电源,以方便采样使用。
为了保证洁净采样车使用的稳定性以及性,使用者需要对其的使用条件做一个确认,其中包括:
1、安装确认:1)外观:油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:目测。
2)检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。
3)检查是否已起草该设备使用SOP,并对使用人员进行了相应的培训。
2、运行确认:1)脚轮:灵活可靠。检验方法:目测,同时用手试转。
2)照度:各点照度不得小于300Lx。检验方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。
3、净化效率:1)尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速低、中、,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。
2)沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。
3)压差:车内与外面压差大于10Pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。
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