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  • 20189-26
    生物安全柜使用操作说明及日常维护保养

    生物安全柜使用操作说明及日常维护保养1.将生物安全(safe)柜电源(向电子设备功率的装置)插头插入准备好的固定(fixed)插座。2.穿好洁净的细胞(cell)房工作服,双手洗净,用75%的酒精(术语称乙醇)拂拭生物安全柜内的工作平台。3.由系统的管理人员打开电源(向电子设备功率的装置)开关“POWER”键,此时系统开始上电。4.关闭玻璃门,开启UV灯灭菌(fungus)至少30分钟,之后将UV灯关闭(若无需灭菌可免开UV灯)。生物安全柜广泛应用在卫生、疾病预防与控制、食品...

  • 20189-25
    净工作台原理

    净工作台原理、使用与维护净工作台是为实验室工作无菌操作环境的设施,以保护实验免受外部环境的影响,同时为外部环境某些程度的保护以防污染并保护操作者。与简陋的无菌罩相比,净台具有允许操作者自由活动,容易达到操作区的任何地方以及安全性较高等优点。目前我国使用的净工作台有产品,如BIOGARDB40-112型,这是一种达到美国二级A类安全标准的净工作台,是一种趋向具有低等和中等危险性的生物学试验的产品。(一)原理净工作台的洁净环境是在特定的空间内,洁净空气(进滤空气)按设定的方向流动...

  • 20189-21
    解读尘埃粒子计数器操作技术要领

    尘埃粒子计数器是检测空气尘土粒子颗粒的粒径及其散布的设备,由显微镜开展而来,尘埃粒子计数器阅历了显微镜、沉降管、沉降仪、离心沉降仪、颗粒计数器、激光粒子计数器、PCS纳米激光空气粒子计数器的进程,其间因激光空气尘埃粒子计数器具有检测速度快、动态散布较宽、不受人为影响等多方面的优势,而成为多年来很多职业的干流设备。尘埃粒子计数器操作流程:尘埃粒子计数器一个等动力采样探头,通过特氟龙采样管与采样口链接。等动力采样探头有助于减小对小颗粒采样的计数误差,应在每次测量中使用。采样典型的...

  • 20189-19
    药工业洁净厂房电气设计标准(二)

    三、照明灯具的选择根据GMP的照度要求,洁净区的主要工作室的照度为300lx以上,非洁净区的照度为150lx以上,对照度要求高的部位可增加局部照明。1、在满足照度要求的同时,还要节约能源,减少污染。所以发光效率高的荧光灯具是较好的选择。一般来讲,荧光灯具可用电感式镇流器或电子式镇流器启动,电感式镇流器使用时限长,低,但由于电抗无功电流造成功率因数较低,约0.5左右;本身铜铁损耗,造成发光效率较低;荧光灯工频工作时产生大量的三次谐波分量。高性能电子式镇流器是产生高频电流的电子设...

  • 20189-17
    药工业洁净厂房电气设计标准(一)

    一、供电系统与配电设备的设置药工业厂房按生产工艺的要求划分为一般生产区和洁净区两大类。一般生产区是指无洁净度要求的生产车间和辅助车间,其电气设计可按一般要求实现。洁净区是指对尘粒及微生物大允许数有一定限制的生产车间。洁净区的空气洁净度分为四:100级、10,000级、100,000级和300,000级。洁净区内的用电设备包括工艺和空调设备等一般都要求就地控制,虽然大部分用电设备都带有配套控制设备,但是进入洁净区的每一配电线路均应设置切断装置;规范要求洁净区的配电设备,应选择不...

  • 20189-14
    药行业洁净厂房给排水设计参考(二)

    5、排水设备附件及小型排水构筑物对于跨度较大的洁净厂房,其生产排水横管往往较长,过了规范允许的长度,为了清通方便,往往在排水横管上,每隔一定距离设一清扫口,清扫口尽量设在非净化区,如不能避免要在净化区设置,清扫口要选用易清洁的全铜制品。洁净室尽量不设地漏,若工艺需要设置,亦尽量少设,且应选用材质不易腐蚀,内表面光洁,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水废气倒灌的洁净地漏。另外,为了顺利收集排水,保持地面清洁,地漏的顶面标高应低于周围地面5~10mm。为了防止通风系统正常工...

  • 20189-12
    药行业洁净厂房给排水设计参考(一)

    1、系统的布置为保证生产水质不被其它给水系统污染,洁净厂房内的给水系统按照生产、生活、消防等用途不同,应分别设置,其中,生产用水又可按生产线的数量,分别布置,建议每条生产线给水系统的起端均设置检修阀门及计量水表,以便检修和成本核算。另外,考虑到洁净厂房中的生产工艺技术发展迅速,产品升级换代快,生产工艺变化多等特点,在管道设计中应留有充分的余量。洁净厂房内的排水应清污分流,净化区和非净化区排水应尽量分开,集中到厂区污水处理站的生产污废水,应经处理后,达标排放。但如果生产车间所排...

  • 20189-10
    浮游菌采样器采样试验规程

    浮游菌采样器是一种的多孔吸入式采样器,它基于安德森撞击原理,撞击速度为10.8m/s,相当于安德森撞击等级的第五级。广泛应用于制药工业、食品工业、饮料自来水、药检所、卫生防疫、院、公共场所等有关行业和部门。浮游菌采样器采样前的准备工作1、被测试手术室(洁净室)温、湿度须达到规定的要求;静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。2、对单向流测试应在净化空调系统正常运行不少于10min;非单向流不少于30min后开始。3、静态测试时,室内人员不多于2人。采样时测试人员应在采样...

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