技术文章
TECHNICAL ARTICLES无菌操作技术不仅在微生物学研究和应用上起着举足轻重的作用,在许多生物技术中也被广泛应用,例如转基因技术、单克隆抗体技术等。无菌室,微生物实验室内专辟的一个小房间,室外设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都**密闭,无菌室内的地面、墙壁**平整,不易藏污纳垢、便于清洗,室内装备的换气设备**有空气过滤装置。工作台的台面应该处于水平状态,无菌室和缓冲间都装有紫外线灯(距离工作台面1米),工作人员进入无菌室应穿戴灭过菌的服装、帽子。...
选择大流量尘埃粒子计数器需要考虑的问题及因素随着我国科技的不断发展,越来越多的企业需要应用洁净技术以达到控制安全卫生的作用。通常,根据仪器的规格和成本来选择在洁净室中使用的尘埃粒子计数器。以下是应该考虑的问题及因素:1、预计收集什么类型的数据?将这些信息记录为简单的合格/不合格?还是将信息记录到电子表格或数据库中?2、粒子计数器将用于什么类型的环境是将其用于ISO3级洁净室进行常规颗粒计数,还是将其用于验证流动的关键工艺过程?3、这个粒子计数器是否会被用于认证洁净室和从测试完...
三十万级净化车间标准空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的可允许粒子数来确定其空气洁净度等级。三十万级净化车间标准以每立方米=0.5μm微尘粒子数目来设定的.十级就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是10个.以此类推。药厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级居多,十万级较三十万...
1、首先对高效过滤器进行检漏,高效空气过滤器安装完成后,应按照洁净室施工及验收规范所提供的现场检漏方法进行检漏。2、其次对不锈钢风淋喷嘴气流平均风速的检测.风淋室气流平均风速为各测量出风口风速读数的算术平均值。气流平均风速应符合18-25m/s的规定。3、第三对风淋室噪声的测试,被测空气风淋室门前中心水平向外1000mm,高度距地面1500mm处测量。噪声值应符合《72分贝要求。4、风淋室的照度每隔500mm设置一个测量点。与内壁距离小于150mm时,不再设置。被测风淋室置于...
不溶性微粒检测仪满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉末及药包材不溶性微粒的大小及数量。采用高性能激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试度。可对无电解质的检品直接检测。采用高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。不溶性微粒检测仪的应用范围:药行业:溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、注射用水、包材、具等的大小及数量检测...
近日,一间面积更大,以更高标准设计施工的P2级微生物实验室,在红河州质量技术监督综合检测中心落成并通过验收。微生物检验是防控食源性致病菌侵入危害生命健康的重要技术指标和手段,也是食品安全检验机构所的实验室装备设施。为满足适应日益发展变化的食品安全监管形势及对检测能力的更高要求,中心通过多方争取,投入大量资金,在现有实验室基础上进行全新改造和提升。新的微生物安全实验室是严格按照《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2011、《实验室生物安全通用要求》GB19489—20...
使用气溶胶发生器时要注意避免出现这些安全问题如今,许多产品的开发都需要经过粉尘模拟环境的考验,气溶胶发生器可以实现粉尘环境中粉尘浓度的定量标定,也可以用于传感器标定等方面。通常,它包括容器,喷嘴,空气入口,出口,液体入口等,主要适用于实验空气微生物学中的微生物气溶胶生成。气溶胶发生器的操作必须遵循说明,否则会危害人身安全甚至死亡,并可能损坏仪器。本产品不适合在低温,高湿和强阳光照射的地方使用。通常,工作温度为0?40℃,工作湿度为5%?95%,如果将产品用于任何其他目的,则仪...
风淋室的目的是除去工作服表面的灰尘,一般设在洁净室的人口处,风淋室的设置各厂(包括合资厂)有不同的看法,有的厂在大输液灌装间人口处,甚至片剂车间人口处设风淋室,但国外有许多厂在液体制剂车间人口处都不设置风淋室面设立气闸室,其目的是保持洁净区的正压状态,分析原因是回外大部分厂的制剂开口工段(如洗瓶段,灌装段)都在设备上加层流罩,工人对生产线的影响较小。另外,国外药厂特别重视洁净区工人穿着要求,保证洁净服穿着不遭污染。为此,有些药厂将穿着无菌外衣(即二更衣)安排在层流罩下进行,而...
扫一扫,添加微信
服务电话:
021-67602108